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[GMP验证] 纯化水系统日常清洗、消毒、监测操作规程


武林三国

纯化水系统日常清洗、消毒、监测操作规程

纯化水系统日常清洗、消毒、监测操作规程

纯化水管路的日常消毒


    纯化水管路系统见《输液配制系统工艺设备流程图》
    该系统为双回路串联给水,其中一路至一楼洗涤池清洗用水点,另一路至一楼、二楼各清洗用水点,两路均设有总送水取样和总回水取样,该系统日常消毒采用O3水灭菌法。
    O3灭菌操作流程如下:
    1、按O3灭菌机使用说明书及标准操作规程启动O3灭菌机,当O3灭菌机正常工作后,打开原水进入喷射器阀门KT,此时制水原料水关闭,按制水流程进行纯水制备及输送系统管路灭菌。
    2、在灭菌过程中为减少灭菌死角,当O3浓度达到10mg/L时,关闭原水阀及O3灭菌机,在整个系统大循环闭合运行30min后,各排污、排放点、用水点及取样点分别先后打开,边循环边排放,每个点时间不少于是15min。
    3、灭菌完成后先关闭O3灭菌机出气截止阀,再关闭KT阀,并停止O3灭菌机工作。
    4、纯化水管路灭菌完成后,进入正常制水状态,进行纯水管路灭菌后的冲洗,各使用点冲洗、排放点、取样点冲洗时间不少于15min。
    5、上述程序完成后,各取样点(送回水取样点、各使用点)进行取样检测至合格。
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实迷途其未远,觉今是而昨非

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这么好的东西,不会我是沙发吧?
谢谢楼主提供

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武林三国
好东西,谢谢楼主!

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