- GMP认证申请报告（范本） (7 篇回复)
- 制药企业GMP实施与认证指南 (4 篇回复)
- 求助：进口药申报临床 (0 篇回复)
- 《中华人民共和国药典》2005一部 (3 篇回复)
- 制药企业GMP认证质量管理制度 (3 篇回复)
- 药品注册实用手册 (3 篇回复)
- 药品生产质量管理工程--扬森公司最新GMP培训资料 (3 篇回复)
- GMP认证自检与复验 (2 篇回复)
- 空调DQ (0 篇回复)
- 非常好的网站 (3 篇回复)
- GMP文件系统、质量管理系统的自检 (2 篇回复)
- 药品质量管理讲义 (4 篇回复)
- 问题 (0 篇回复)
- 关于厂房验证的请教？ (0 篇回复)
- 药品生产验证(工艺验证) (1 篇回复)
- 中成药处方药转换非处方药申报资料及要求 (1 篇回复)
- 简略稳定性研究设计介绍 (2 篇回复)
- 制药企业GMP实施与认证指南 (3 篇回复)
- 药品注册申请资料的形式要求 (2 篇回复)
- 纯化水系统日常清洗、消毒、监测操作规程 (2 篇回复)
- GMP申报资料 (3 篇回复)
- “生产工艺变更培训班”化药问题解答 (1 篇回复)
- 我国制药企业新药研发方向分析 (2 篇回复)
- 境内体外诊断试剂注册申报资料清单 (1 篇回复)
- GMP条款标准掌握要点解析 (1 篇回复)
- 已有国家标准化学药品注册检验中发现的问题及建议 (0 篇回复)
- 洁净室用消毒剂（PROCESS VESPHENE II）验证 (2 篇回复)
- 药品检验所实验室质量管理规范（试行） (0 篇回复)
- 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 (0 篇回复)
- 残留溶剂检查方法的选择和验证要点 (0 篇回复)
- 生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则 (0 篇回复)
- 中药新药申报资料临床方面常见问题的分析 (0 篇回复)
- 中药新药申报资料药理方面常见问题的分析 (0 篇回复)
- 中药新药申报资料药学方面常见问题的分析 (0 篇回复)
- 《药品注册管理办法》中药、天然药物分类及申报资料要求 (0 篇回复)
- 中药仿制药申报资料中常见问题及注意事项 (0 篇回复)
- 中药、天然药物的剂型选择依据及常见问题分析 (0 篇回复)
- 药审中心发补意见汇总（化学药原料药部分） (0 篇回复)
- 药审中心中药、天然药物研究与评价药学问题（一） (0 篇回复)
- 中药、天然药物注册分类与申报资料的说明 (0 篇回复)
- 中药、天然药物制剂申报资料项目 (0 篇回复)
- 中药研究资料的撰写格式及常见问题分析 (0 篇回复)
- 中药新药研究的思路与选题 (0 篇回复)
- 中药药理研究应遵循的基本原则和方法 (0 篇回复)
- 中药、天然药物的简略申请 (0 篇回复)
- 新药的分类、申报及保护 (0 篇回复)
- 药品GMP检查评定标准235条与259条的主要变更 (0 篇回复)
- 我国制药企业新药研发方向分析 (0 篇回复)
- GMP自检培训班讲义整理《GMP文件及质量管理系统部分》 (0 篇回复)
- 制药企业如何准备GMP认证 (0 篇回复)